ГОРМОНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

israelmed.ru » ОНКОЛОГИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ » Гормональное лечение опухоли молочной железы » Гормональные препараты для лечения рака молочной железы

Гормональные препараты для лечения рака молочной железы
Аромазин, фемара, тамоксифен, эвиста
Гормональное лечение рака - показания
Комбинации гормонального лечения с лучевой и химиотерапией
Побочные эффекты, характерные для гормонального лечения

ГОРМОНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Фаслодекс, Аримидекс

Онкология молочной железы - Israelmed.ru – 2010

ФАСЛОДЕКС

Фаслодекс (фульвестрант) был одобрен к применению FDA в апреле 2002 года. В настоящее время это единственный препарат данной группы. Фаслодекс считается препаратом второй линии гормональной терапии у женщин в постменопаузе с распространенным гормонально-позитивным раком молочных желез. Фаслодекс назначается в случае, когда препараты первой линии – ингибиторы ароматазы – уже не дают нужного эффекта.

Клетки тканей молочных желез, а также ее опухолей на своей поверхности имеют гормональные рецепторы – эстрогеновые и прогестероновые. Соответственно, это гормоны, соединяясь с ними, как бы подают сигнал этим клеткам и тем самым регулируют их жизнедеятельность, рост и развитие. Фаслодекс, соединяясь с эстрогеновыми рецепторами, блокирует их, в результате чего натуральный гормон эстроген не может уже оказывать эффекты на клетки. Тем же эффектом, как Вы уже знаете, обладают и селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов – тамоксифен и другие. Но тамоксифен обладает незначительным эстрогеновым свойством, а фаслодекс, в отличие от него таким свойством не обладает. Кроме того, фаслодекс разрушает эти рецепторы на поверхности клеток.

Фаслодекс не оказывает влияния на выработку гормонов гипофизом, которые регулируют температуру тела. Поэтому прием фаслодекса сопровождается менее выраженными менопаузными эффектами, чем тамоксифен, включая приливы жара. Указанные побочные эффекты фаслодекса в виде проявлений менопаузы по выраженности и частоте схожи с проявлениями ингибиторов ароматазы (приливы, сухость влагалища, перемены настроения).

Результаты клинических исследований фаслодекса

Фаслодекс изучался в двух клинических исследованиях. В каждом исследовании участвовало 851 больных, которых разделили на две группы. В первой группе применяли фаслодекс в виде инъекций раз в месяц. В другой группе использовался препарат из группы ингибиторов ароматазы – аримидекс, по таблетке ежедневно. У всех пациенток наступила постменопауза, все страдали распространенным раком молочной железы, все они ранее принимали тамоксифен. Целью исследования было сравнить эффективность фаслодекса с препаратами группы ингибиторов ароматазы.

В результате исследования ученые выяснили следующее.

Группа пациенток в США: эффективность фаслодекса и аримидекса одинакова. В 17 % случаев среди пациенток, получавших фаслодекс и 17 %, среди пациенток получавших аримидекс, отмечалась остановка развития рака или замедление.

Группа пациенток в Европе: фаслодекс оказался несколько эффективнее аримидекса. У 20 % пациенток, получавших фаслодекс, наблюдался полный или частичный эффект, в то время, как у пациенток, получавших аримидекс эффект отмечался в 15 %.

Группа пациенток в США: фаслодекс задерживал рост опухоли на больший период времени, по сравнению с аримидексом. Этот период составлял, соответственно 5,4 месяцев и 3,4 месяцев.

Группа пациенток в Европе: фаслодекс задерживал рост опухоли на несколько больший период времени, по сравнению с аримидексом. Этот период составлял, соответственно 5,5 месяцев и 5,1 месяцев.

Побочные эффекты в обеих группах были одинаковые. Примерно у четверти пациенток отмечалась тошнота. У пациенток, получавших фаслодекс, кроме того, отмечалась некоторая болезненность и покраснение в области инъекции.

Как назначается фаслодекс

Фаслодекс назначается в виде внутримышечных инъекций. Назначается он один раз в месяц. Он может применяться в виде одной 5-миллилитровой инъекции или в виде двух 2,5- миллилитровых инъекций. Эффективность обеих форм препарата абсолютна идентичная, просто они могут вызывать разные реакции (болезненность и отечность) в месте инъекции.

Фаслодекс обычно назначается как препарат второй линии, в том случае, когда тамоксифен или ингибиторы ароматазы уже не оказывают эффекта.

Во время лечения фаслодексом у пациенток могут отмечаться побочные эффекты:

Наиболее частыми проявлениями побочных реакций, которые наблюдались в клинических исследованиях, были тошнота, рвота, диарея, боли в животе, головная боль, боль в спине, приливы и боли в горле.
2,8 % пациенток были исключены из клинических исследований из-за непереносимости побочных эффектов фаслодекса.
Фаслодекс относится к препаратам гормональной терапии, а не химиотерапии, поэтому для него не характерны такие эффекты, как выпадение волос.
Взаимодействие между фаслодексом и другими препаратами неизвестны.

Следует помнить, что фаслодекс показан лишь пациенткам в постменопаузе. Этот препарат может вызвать вредное воздействие на плод, поэтому он не показан при беременности или в случае, когда беременность нельзя исключить. Ввиду того, что фаслодекс назначается внутримышечно с помощью инъекций, он не рекомендован у пациенток с какими-либо нарушениями свертываемости крови либо принимающим антикоагулянты.

АРИМИДЕКС

Аримидекс (анастрозол) - это первый представитель ингибиторов ароматазы и уже многие годы используется в лечении распространенного гормонально-позитивного рака молочных желез у пациенток в постменопаузе.

Исследование, которое называлось АТАС (Arimidex or Tamoxifen Alone or in Combination – сравнение аримидекса и тамоксифена по отдельности и в сочетании), началось в 1999 году и предположительно закончится в 2011 году. Целью проводимого исследования является выяснение эффективности отдельного и сочетанного применения аримидекса и тамоксифена у пациенток с ранними стадиями гормонально-позитивного рака молочных желез.

В исследовании участвовало 9300 пациенток в постменопаузе с ранними стадиями гормонально-позитивного рака молочных желез, которые только что прошли первый этап лечения (операцию с или без химио- и радиотерапии). Пациенткам назначался либо аримидекс, либо тамоксифен, либо оба препарата сразу. Исследователи наблюдали за пациентками в течение 5 лет. Они отмечали какие побочные эффекты встречались в каждой группе пациенток и как часто наблюдался рецидив рака, метастазирование или летальный исход.

Исследователи продолжат наблюдать за этими пациентками еще 5 лет. Представим полученные результаты данного исследования:

При отдельном применении аримидекс оказался намного эффективнее, чем тамоксифен:

В снижении риска рецидива рака,
В снижении риска распространения рака (метастазирования),
В снижении риска развития нового рака в другой молочной железе.
В снижении риска летального исхода от рака.

Аримидекс при отдельном применении оказался намного эффективнее, чем сочетание аримидекса с тамоксифеном. Улучшения отмечались у пациенток с различными типами гормонально-позитивного рака: эстроген-позитивного, прогестерон-позитивного и их сочетании.

У пациенток, принимавших аримидекс отмечалось меньше проявлений менопаузы и меньше случаев рака матки, тромбозов и инсультов. Однако при приеме аримидекса отмечалось большее число болей в суставах и переломов костей.

Побочные эффекты аримидекса

Аримидекс кроме своим преимуществ обладает и побочными эффектами. Среди наиболее часто встречающихся нежелательных проявлений аримидекса, которые наблюдались у пациенток с ранними стадиями рака молочных желез в постменопаузе, отмечались: приливы, суставные боли, слабость, перемены настроения, боли в горле, тошнота и рвота, депрессия, повышенное артериальное давление, остеопороз, отеки рук и ног, головная боль.

Часто задаваемые вопросы об аримидексе

Показан ли мне прием аримидекса если у меня ранняя стадия рака молочных желез?

Если у Вас постменопаузальный период и у Вас гормонально-позитивный рак молочных желез, Вы вполне можете принимать аримидекс. Однако, прежде всего, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Сколько времени нужно принимать аримидекс?

Принимайте аримидекс до тех пор. Пока Ваш врач не скажет Вам о прекращении необходимости его принимать. В исследовании АТАС, которое продолжается и сейчас, было показано преимущество аримидекса над тамоксифеном в снижении риска рецидива рака у женщин в постменопаузе в течение 5 лет.

Каков наиболее частый побочный эффект аримидекса?

В клинических исследованиях было выявлено, что наиболее частыми побочными эффектами аримидекса были приливы, суставные боли, слабость, перемены настроения, боли в горле, тошнота и рвота, депрессия, повышенное артериальное давление, остеопороз, отеки рук и ног и головная боль. Кроме того, при приеме аримидекса чаще отмечались патологические переломы костей, чем при приеме тамоксифена (10 % и 7 % соответственно).

Кому нельзя принимать аримидекс?

Аримидекс не следует принимать в следующих ситуациях:

При аллергических реакциях на анастрозол и другие компоненты аримидекса.
При грудном вскармливании.
В пременопаузе.
При беременности, либо если Вы возможно беременны или планируете беременность.
Аримидекс показан только женщинам.

Как принимать аримидекс?

Аримидекс представляет собой таблетированный препарат и принимают его по одной таблетке в день. Рекомендуется принимать аримидекс в одно и то же время. Если Вы забили принять таблетку, то примите ее сразу, как Вы вспомнили об этом, либо просто примите следующую дозу как обычно, но не пытайтесь принять две таблетки за один раз.

Относится ли аримидекс к цитотоксичным препаратам, как многие химиопрепараты?

Аримидекс не относится к химиотерапии, это препарат гормонального лечения рака молочной железы. Его эффект связан со снижением уровня эстрогенов в организме женщины.

Что еще нужно знать об аримидексе?

Так как проблемы с суставами и костной системой при применении аримидекса встречаются чаще, чем при приеме тамоксифена, рекомендуется проконсультироваться с врачом в плане исследования состояния костной ткани до начала лечения либо назначения препаратов, укрепляющих костную ткань.

ОФОРМИТЬ ЗАПРОС на ЛЕЧЕНИЕ в ИЗРАИЛЕ

ЛЕЧЕНИЕ в ИЗРАИЛЕ – лучшие медицинские центры и клиники Израиля – (495) 66-44-315